单抗类药物有哪些 单抗类药物有哪些副作用
赛普汀(伊尼妥单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)哪个药更好?
赛普汀（伊尼妥单抗）具有更好的ADCC效应，是赫赛汀（曲妥珠单抗）的11倍，唾液酸化水平提高60%，有助于延长半衰期；高甘露糖化水平降低40%，降低了免疫原性风险。
这么说吧，资料里显示，在作用上，赛普汀（伊尼妥单抗）和赫赛汀（曲妥珠单抗）都是具有抗HER2效果的，赛普汀（伊尼妥单抗）作为最新药物在原来的基础上，优化了Fc段，具有更强的ADCC效应。
赛普汀（伊尼妥单抗）是兼具靶向与免疫治疗作用的单抗，作为国内药物中首个针对HER2靶点的抗体药物，与赫赛汀（曲妥珠单抗）具有相同的活性相关质量属性。
赛普汀强化了ADCC效应，是赫赛汀的11倍。另外在糖基化修饰方面，伊尼妥单抗唾液酸化水平提高60%，有助于延长半衰期；高甘露糖化水平降低40%，降低了免疫原性风险。
信达的PD-1单抗是什么药?适应症是什么?一个疗程多少钱?
信迪利单抗注射液（达伯舒）为抗肿瘤免疫疗法新药，由信达生物与礼来制药共同开发，2018年12月获得药监局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
一般来说，21天为一个疗程，每个疗程用药两瓶，即5686元每疗程。参保患者根据各地区医保政策享受相应报销待遇，一般来说个人负担30%左右，每个疗程费用为1700元。
值得一提的是，信达生物的信迪利单抗是目前唯一纳入医保的PD-1/PD-L1药物，霍奇金淋巴瘤患者经医保报销后，个人仅需承担约30%左右的费用（以各地医保报销比例为准）。
现在国内有6款pd1药物，有进口、合资和国产的，定价及适应症差异挺大的。
从18年到现在，国内已经上市的PD-1/PD-L1单抗达到了8个，6个PD-2个PD- L1，获批的适应症也很多，不过价格很高，年费用从十几万到几十万不等。
PD-1单抗也因此成为目前癌症免疫治疗的前沿热门药物，具有广谱性、疗效相对持久及比传统化疗毒副作用更小等优势。由于经典霍奇金淋巴瘤特有的生物学机制，免疫治疗对其有良好的治疗效果。
单克隆抗体靶向药物包括哪些
单抗靶向制剂用的比较多的就是贝伐单抗，联合化疗药物用，实际意义因人而异。
分子靶向药物有：（1）细胞信号转导分子抑制剂：如酪氨酸激酶抑制剂易瑞沙，他昔瓦，格列卫等。（2）新生血管抑制剂：如贝伐单抗（商品名阿瓦斯汀）、西妥昔单抗（商品名爱必妥）、内皮素抑制剂（恩度）等。
下面荐绍几种常用的靶向药物。利妥昔单抗 利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，体外研究证明，利妥昔单抗可以提高耐药人体淋巴细胞对某些细胞毒性药物的敏感性。用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
进医保的靶向药清单可以参考如下：单克隆抗体，利妥昔单抗。
【答案】：D 本题考查贝伐珠单抗。贝伐珠单抗作用机制较为特殊，主要通过与循环中血管内皮生长因子（VEGF）结合，阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用，从而阻止内皮细胞增殖和新血管生成。故本题选D。
尼妥珠单抗的简介
尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生。
泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab），是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。
泰欣生（尼妥珠单抗）是治疗鼻咽癌的首选一线药物，临床试验研究结果显示泰欣生（尼妥珠单抗）联合放疗在治疗晚期鼻咽癌患者方面有着相当大的优势。
药理作用：EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。
百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。
每瓶含50mg尼妥珠单抗、5mg磷酸二氢钠、10mg磷酸氢二钠、80mg氯化钠、0mg聚山梨醇酯80。注意事项：本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。
抗体药物的我国上市的单抗药物
月29日，乐普生物（215HK）披露公告称，公司旗下首款创新型生物药抗PD-1抗体——普佑恒（普特利单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
年7月8号，我国首个自主研发的新冠病毒治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法宣布上市。
相当长的一段时间，中国的靶向药物市场主要被外国进口药物所垄断，2008年，我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生（尼妥珠单抗）获准上市，首次打破了国外垄断。
泰欣生是全球第一个以EGFR为靶点的单抗药物，也是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体，是由生物医药高新技术企业百泰生物药业有限公司专业打造的具有自主知识产权的科技创新药物。
信达生物（HK1801）：公司的主要产品包括PD-1抗体信迪利单抗（IBI-308）、贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）生物类似药IBI-30利妥昔单抗（美罗华/Rituxan）生物类似药IBI-301和阿达木单抗（修美乐）生物类似药IBI-303。
年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
