银屑病注射戈利木单抗 戈利木单抗说明书中文

戈利木单抗治疗儿童CRMO:病例系列和文献回顾!

1、戈利木单抗在治疗儿童CRMO方面的疗效和安全性被一项病例系列和文献回顾研究深入探讨。CRMO，一种罕见的自身炎症性疾病，部分患者需要免疫抑制治疗，如单克隆TNFi，但可能会引发矛盾性银屑病。本研究旨在观察戈利木单抗，一种人源化TNFi，对包括治疗后出现银屑病儿童在内的CRMO患者的疗效。

药物研发:银屑病靶向治疗新时代

目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。

银屑病生物制剂治疗是21世纪利用基因工程、生物工程手段研究开发的靶向药物，为针对银屑病炎症过程中的一系列特定炎症因子产生的单克隆抗体或抑制剂。目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。

的确，这些药疗效好得令人惊讶。动物试验提示，上游阻断剂优特克诺疗效较阻断 IL-17 的效果更好。IL-23 是唯一一种注射入小鼠皮肤后可以发生银屑病型皮损的分子。尽管事实上优特克诺同时靶向治疗 IL-12 和 IL-23，其治疗银屑病的疗效完全源于阻滞 IL-23。

本期介绍的是银屑病研究中的重要工具——B6-hIL-17A人源化小鼠模型，该模型用于评估银屑病靶向药物的疗效。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，主要症状表现为皮肤上出现瘙痒的鳞状斑块，全球约有1亿多人受此病影响。疾病的发生涉及免疫系统失调，特别是IL-17A通路在其中起关键作用。

生物制剂与孕期如何安全

1、首先，一些生物制剂可能会引起一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻等，这些副作用可能会影响孕妇的身体状况和胎儿的健康。此外，一些生物制剂还可能会增加孕妇患感染的风险，这也会对胎儿产生一定的影响。其次，一些生物制剂可能会影响孕妇的免疫系统，从而增加孕妇患自身免疫性疾病的风险。

2、在银屑病领域关于妊娠患者使用生物制剂的长期安全性尚不明确。尽管来源于风湿及消化领域多个研究发现，妊娠期间使用 TNFα 抑制剂并不会增加胎儿死亡或流产的风险，但仍建议在使用生物制剂期间避孕。如在治疗中出现妊娠，考虑妊娠对银屑病的保护作用，病情稳定一般建议停药。

3、因为生物制剂是可以进入乳汁的，如果是哺乳期的女性最好不用；如果十分需要应用，则需要医生权衡利弊后应用。非哺乳期女性产后则可以按常规使用。05妊娠期间，如何选择治疗方法？根据指南推荐，可选用润肤剂和保湿剂作为妊娠期间安全的一线基础用药，光疗是妊娠银屑病相对安全的二线治疗[2]。