银屑病新药上市为全球125亿 银屑病2020新药

百亿BTK抑制剂市场风头正盛!2030年市场规模或将达到251亿美元

目前，中国淋巴瘤发病率正逐年增长，预计到2024年，发病人数将达到一定规模。在这趋势下，BTK抑制剂的市场需求将持续增长。中国的3款已上市BTK抑制剂——伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼，均已纳入医保目录，为患者提供了更多治疗选择。

重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市

1、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。

2、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。

3、deucravacitinib，一种TYK2选择性变构抑制剂，于今年9月获得美国和日本监管机构批准用于治疗中重度斑块型银屑病，是针对TYK2信号通路的第一个上市选择性抑制剂。其结构与传统JAK抑制剂不同，具有较低的脱靶活性，降低了副作用风险。

新品上架丨银屑病靶向药物评价模型—B6-hIL-17A小鼠

本期介绍的是银屑病研究中的重要工具——B6-hIL-17A人源化小鼠模型，该模型用于评估银屑病靶向药物的疗效。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，主要症状表现为皮肤上出现瘙痒的鳞状斑块，全球约有1亿多人受此病影响。疾病的发生涉及免疫系统失调，特别是IL-17A通路在其中起关键作用。

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

司库奇尤单抗是全球公认的全人源白介素类抑制剂，能特异性中和多种来源的IL-17A，有效抑制其促炎作用，广泛应用于治疗各类自身免疫性疾病。该药此前已获得银屑病关节炎、非放射性阴性轴性脊柱关节炎等适应症的许可。

年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。

首当其冲的是妥拉美替尼，作为国内首款MEK抑制剂，它在全球范围内是首个且唯一针对NRAS突变晚期黑色素瘤的靶向药物，为治疗这一罕见病症带来了新的希望。科济药业的泽沃基奥仑赛则在国内上市，成为第五款抗原受体T细胞（CAR-T）产品，特别是针对BCMA的第二款产品，用于治疗RR MM成人患者。