国外治疗银屑病的新药国外治疗银屑病的新药是什么

皮肤病用药小金金 2024-11-06 20:01 12 0

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

1、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

2、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

3、在2020年4月，司库奇尤单抗（商品名可善挺，用于治疗疗效不佳的成年强直性脊柱炎患者）由诺华制药获得中国国家药品监督管理局的批准。这款全人源IgG1k单克隆抗体因针对IL-17A的显著效果和安全性，为患者带来了新的希望。经过医保谈判，司库奇尤单抗在2020年12月被纳入国家医保目录。

4、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

5、其中，诺华Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。

6、中国大陆可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）批准使用的剂型是预充针，不需要调配，而且要求在专业人员指导下使用，更加方便、安全。

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重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市

1、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。

2、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。

3、deucravacitinib，一种TYK2选择性变构抑制剂，于今年9月获得美国和日本监管机构批准用于治疗中重度斑块型银屑病，是针对TYK2信号通路的第一个上市选择性抑制剂。其结构与传统JAK抑制剂不同，具有较低的脱靶活性，降低了副作用风险。