amgen银屑病新药效果 银屑病2018新药

第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等

1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。

2、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。

成功“关闭癌变”!肺癌新药治愈效果令人乐观

1、据《纽约时报》5日报道，经过40年的努力，科学家们终于找到能成功阻断人体中一种最常见的KRAS G12C致癌基因突变的药物。而在此之前，这是一种任何药物都无法触及与多种肿瘤有关的颤动蛋白。这一发现有望改善肺癌和结直肠癌患者的治疗，并可能为新一代抗癌症药物指明道路。

2、全球知名的瑞士诺华药厂，在开发新一代抗肺癌新药时，就是特别对付突变的ALK基因，毒杀癌细胞，并且最近一年已被美国食品药物管理局（FDA）批准，对于1%的肺癌有较佳的治愈效果，但在新的人体药物临床试验的时候，就发现有很多癌细胞就进化了，原本的ALK基因消失不见了。

3、肺癌较早期的X线表现不①孤立性球形阴影或不规则小片浸润；②透视下深吸吸气时单侧性通气差，纵隔轻度移向患侧；③呼气相时出现局限性肺气肿；④深呼吸时出现纵隔摆动；⑤如肺癌进展堵塞段或叶支气管，则堵塞部远端气体逐渐吸收出现节段不张，这种不张部如并发感染则形成肺炎或肺脓肿。

Biotech和Pharma的区别

投资者视角的差异 从投资角度看，Biotech和Pharma的区别显而易见。Biotech公司因研发密集型，其股票价格波动大，且面临研发失败的风险，但专利保护期较长。Pharma公司则依赖于现有产品的销售和新产品的研发，虽然风险较小，但需要强大的市场渗透和多元化收入来源。

Biotech和Pharma公司都生产药物，但Biotech生产的药物的机理或方式来自有机生物体，而Pharma公司生产的药物机理和方法通常基于化学。还有一个词是BioPharma，这个可能看了会更加困惑了。。到底这几个有啥区别呢？其实bio+pharma就是字面意思，这个药物在研发（R&D）过程中同时使用生物技术和化学方法。

研究发现，小型生物技术公司和大型生物制药公司在药物发现与开发过程中的影响力不同。小型生物技术公司发现的药物在峰值销售额方面与大型生物制药公司发现的药物相当，但大型生物制药公司发现的药物数量较少，却能产生更大的影响。

Biogen是为数不多从Biotech成功跻身Pharma的选手，一直以来都是以研发为主导，推动公司运营。研发导向，追逐的是高收益。这放在Biotech时期，完全没有问题，吉利德、再生元、安进、Vretex当初也是如此，那时候体量小，求得就是高收益，自古以来“富贵险中求”，亘古不变。