国产银屑病新药上市企业 生产银屑病药的上市公司
恒瑞医药在治疗银屑病方面也有相对应的药物吗?
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
能够精准结合并阻断IL-17A通路,其用于治疗中重度斑块状银屑病的效果显著。该产品还开发了创新的给药方式,使用国产全自动注射笔,让患者可以自主进行皮下给药,提高了用药的依从性。这些技术特点和创新点不仅彰显了恒瑞医药在研发创新方面的实力,也为银屑病患者带来了新的治疗选择。
恒瑞医药目前正在开展多种药物的临床研究,包括高选择性JAK1抑制剂的III期临床研究,用于治疗银屑病关节炎和活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。
瑞石生物管线中进展最快、最重磅的药物是JAK1抑制剂SHR0302,是国内自主首创产品。其适应症覆盖包括特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等。瑞石生物仅拥有特应性皮炎的适应症开发权益,其他适应症则由母公司恒瑞医药持有。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市,2023年纳入医保。价格:3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定,推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等,而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外,目前进行临床试验的还有许多生物制剂,比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展,但其价格昂贵,还存在不良反应等多种问题。
抑制T细胞活化的,如依法利珠单抗;抑制某些炎症细胞因子的,如依那西普,英夫利昔单抗等。用于银屑病治疗的生物制剂主要有如下几种:①阿法赛特(alefacept,LFA-3Tip,Amevive):是一种减少致病性T细胞的药物。
修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂,于2002年在美国上市,2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元,规格为40mg/0.8ml。
IL-17在银屑病炎症反应中起关键作用。国内已批准上市治疗中重度斑块型银屑病的IL-17抑制剂有司库奇尤单抗和依奇珠单抗。这两款药物在治疗中重度银屑病时均表现出良好的疗效,但依奇珠单抗在部分皮疹治疗抵抗时更具优势。
新晋抗体“独角兽”:智翔金泰潜心打造多款重磅产品
智翔金泰在自身免疫性疾病领域的专注和沉淀,使其多款单抗、双抗产品纷纷进入临床试验阶段。其进展最快的产品赛立奇单抗注射液(Xeligekimab),是国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体注射液,展现了公司在这一领域强大的研发实力。
银屑病“新星”本维莫德首进医保目录,外用治疗将迎新变革
由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保目录中,备受银屑病患者关注。专家表示,本维莫德成功进入医保目录,意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破。
第一种常见的叫牛皮癣也叫银屑病,银屑病的表现就是在皮肤上出现境界清楚的红色斑块,上面盖有很厚的银白色的鳞屑,因此叫银屑病。如果是牛皮癣可以外用糖皮质激素软膏、卡泊三醇软膏来进行治疗。近年来还有一些新性的药物,例如本维莫德乳膏,同时也可以采用窄谱中波紫外线来进行光疗。
如果医生回答是激素,不要大惊失色,激素不是毒药,除了激素,还有很多外用药物,比如常用的维生素D衍生物,如他卡西醇、卡泊三醇,还有钙调磷酸酶抑制剂,如他克莫司、吡美莫司。中药外用药膏也对银屑病有治疗作用。
...华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”银屑病Ⅰ期临床于华山医院...
1、中观生物:2022年3月,研发的人脐带间充质干细胞注射液(ZGHUM- SC001)获IND受理,适应症为膝骨关节炎。该产品特性包括自我更新、多向分化、免疫调控等。华夏源:2023年7月,ELPIS人脐带间充质干细胞注射液第五项适应症获得受理,为中、重度活动性炎症性肠病,已获批四个适应症。
2、中观生物:2022年研发的人脐带间充质干细胞产品ZGHUM-SC001针对膝骨关节炎,具有多种特性。 华夏源:2023年,其ELPIS产品申报第五项适应症,针对炎症性肠病。 泉生生物:2022年获批治疗乙肝肝硬化,是其第四个适应症。