2023银屑病交流会 2021年银屑病有救了

荃信生物IPO,IL12/23双抗即将上市,疗效较优,需求非常大

1、医药研摘要：荃信生物的九个产品主要集中在自免药物领域，市场潜力巨大，但竞争激烈。公司有两款产品处于临床三期，预计于2024年上半年上市（IL12/23）。在自免疾病治疗领域，司库奇优单抗效果最佳，公司产品相对优越，面临一定竞争压力，但市场需求巨大，市场潜力可观。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

2、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

3、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产

1、一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产 无论是在FDA批准首个TYK2抑制剂上市时，还是武田以最高60亿美元买下竞品时，Ventyx Biosciences的股价都迎来了大涨。但随着研究的深入，这家手握同类资产的Biotech正面临经营的困境。

2、辉瑞的brepocitinib则以双靶点抑制剂的姿态加入战局，而Biohaven的BHV-8000展示了在神经退行性疾病治疗中的潜力。TYK2抑制剂的研发历程，无论成功还是失败，都在为行业提供宝贵的学习经验。让我们拭目以待，看VTX958能否在挫折后重振旗鼓，继续在TYK2抑制剂的竞赛中书写新的篇章。

3、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。

4、BMS之所以能拔得TYK2抑制剂的头筹，一个关键节点是2019年。BMS以740亿美元的对价收购Celgene，最终决定将Otezla出售，而另一些资产，包括TYK2抑制剂，还尚未看到上市日期。瞄准伪激酶结构域的TYK2抑制剂，既可以起到调控效果，又能最大限度控制脱靶风险。

5、月2日，诺诚健华宣布其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488在中国完成首例受试者给药，用于治疗银屑病和炎症性肠病等免疫介导疾病。ICP-488是一种强效的高选择性TYK2抑制剂，能通过高度特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断炎性细胞因子的信号转导，抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。