打阿达木单抗多久有效果 克罗恩病打阿达木单抗多久有效果

阿达木单抗注射液的临床试验

1、在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。在关键性临床实验研究中，接受阿达木单抗治疗的 1053 名患者中有 58 名（5%）检测到阿达木单抗抗体，而相比之下安慰剂组为 2/370（0.5%）。

2、安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。

3、研究包括619例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受本品40mg或安慰剂，间隔周内注射安慰剂，或者每周给予本品20mg，共计52周。

强直的生物剂有那几种

强直性脊柱炎，特别是中轴型的，疗效确切的药不多，生物制剂是近几年兴起的新药，目前国内主要有两种生物制剂——肿瘤坏死因子（TNF）-a拮抗剂，可用于强直性脊柱炎的治疗。

目前国内治疗强直性脊柱炎的生物制剂主要有益赛普、类克、恩利。益赛普适用于治疗中度重度活动性强直性脊柱炎，恩利则适用于重度活动性强直性脊柱炎。类克用于包括强直性脊柱炎在内的多种疾病的治疗。

有报道，治疗强直性脊柱炎药物中的柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、雷公藤对性腺有一定影响，但均是可逆的。还有报道，甲氨蝶呤有致胎儿畸形的副作用，但多是用量较大后出现，而在治疗强直性脊柱炎时，全疗程的总量最多也不超过1000毫克。

非甾体类抗炎药：此类药物是比较适合强直性脊柱炎患者朋友选用的。因为非甾体类抗炎药物具有比较良好的消化止痛作用，而且其还可以比较有效的缓解强直性脊柱炎患者僵硬以及肌肉痉挛等等症状和表现。

自上世纪90年代末起，国外几种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗生物制剂相继研发成功，被批准用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）等风湿免疫性疾病。

恩利,类克,修美乐:这些药物有哪些相同和不同的地方?

1、依那西普，英利昔单抗和阿达木单抗有何独特之处？TNF抑制剂——依那西普（商品名：恩利），英利昔单抗（商品名：类克）和阿达木单抗（商品名：修美乐）为类风湿关节炎的治疗带来了巨大的益处。

2、常用的我比较熟悉的有依那西普（国产的是益赛普，进口的叫恩利），英夫利昔单抗（类克）。2依那西普为皮下注射，开始3~6个月，一般为25mg，每周2次，后面可以根据实际情况逐渐减量。

3、目前国内治疗强直性脊柱炎的生物制剂主要有益赛普、类克、恩利。益赛普适用于治疗中度重度活动性强直性脊柱炎，恩利则适用于重度活动性强直性脊柱炎。类克用于包括强直性脊柱炎在内的多种疾病的治疗。

4、这类单克隆抗体类的TNF阿尔法抑制剂。如果是中轴关节受累，就是西乐葆或者益普赛、强克、安佰诺、恩利、类克、修美乐。如果是外周关节受累，除了柳氮磺胺吡定，有时候也用甲氨蝶呤、来氟米特或者艾拉莫德、雷公藤。

5、他们治疗自身免疫性疾病的传统方法是通过强效药物，包括非甾体抗炎药（如艾德维尔、萘普生）、类固醇激素类药物（如泼尼松）、抗癌药（如甲氨蝶呤）以及一些新药（如恩利、修美乐和类克）。

阿达木单抗的临床评价

参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会（ACR）标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。

阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。

阿达木单抗不仅可快速强效改善银屑病患者皮损（图7） [19] ，且对于累及特殊部位的银屑病同样疗效显著（图8~图10）[20-23]。 ADEPT研究显示，阿达木单抗长期治疗可持续改善银屑病伴关节损害患者的皮肤和关节损害。

免疫原性抗阿达木单抗抗体的形成与药物清除的增加以及阿达木单抗效力下降有关。抗阿达木单抗抗体与不良反应之间没有明显相关性。在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。

起效速度和缓解效果：阿达木单抗的起效速度相对较快，且缓解效果较好。司库奇和类克在治疗过程中的起效速度相对较慢，可能需要一段时间才能达到最佳效果。

临床研究对 7552 名患者进行了最多长达 60 个月的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。

阿达木单抗注射液的药代动力学

1、一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究，评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征（40mg和80mg），并且与白种人的药代动力学结果比较。

2、药理作用阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。

3、免疫原性抗阿达木单抗抗体的形成与药物清除的增加以及阿达木单抗效力下降有关。抗阿达木单抗抗体与不良反应之间没有明显相关性。在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。

4、与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效（参见【药理毒理】部分）。

5、阿达木单抗注射液，类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

6、阿达木单抗（修美乐）12是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。