2023年银屑病最大突破 银屑病2022年有望攻克
医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
1、生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
2、因此，尽管Humira成为“药王”，但依赖Humira导致的创新停滞和药物研发的停滞最终可能导致药企面临危机。在医药领域和其他技术主导的行业中，过度依赖一时的技术创新可能会导致后续研发停滞，最终可能使药企陷入困境或被他人取代。因此，创新是持续发展和保持竞争力的关键。
3、Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
4、年专利悬崖Top 10盘点，聚焦药品市场大变革。修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维研发的重磅药物，于2002年上市，累计为公司贡献超过2000亿美元，曾十次荣登单品“药王”宝座。
2024年银屑病生物制剂与口服新药价格汇总(含用法用量与药品简介)_百度...
圣利卓（佩索利单抗）：靶点IL-36R，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，于2023年纳入医保。价格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟，如症状持续，可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。
类克由强生公司生产，是针对TNF-α的人鼠单克隆嵌合抗体。2007年在中国上市，用于重度斑块型银屑病患者。单价2008元，规格为100mg/瓶。用药方式为静脉输注，剂量依据体重，每次5mg/kg，第0、6周以及之后每8周一次。享受医保报销政策，约80%至70%不等。
特诺雅作为医保乙类药品，适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。最新医保价格为每支4571元，全年费用大约36568元。大部分地区，经过医保报销后，患者单支药物的费用可降至约2000元，减轻了经济负担。
银屑病生物制剂可善挺作为唯一进入医保的白介素17A生物制剂，价格从2998元/支降价至1188元/支，随着各地关于可善挺医保政策的落实和推进，银屑病患者将使用到更加优惠的生物制剂可善挺。银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的皮肤病，它虽然没有传染性，但是治疗困难且常为终身性。
礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。 根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。
又称蒽林，是治疗寻常型稳定性银屑病最有效的药物。常用蒽林软膏和蜡棒，方法有常规涂药法、短时接触疗法和联合疗法。糖皮质激素类 最常用的外用药，寻常型银屑病可选用中效或强效的糖皮质激素，以软膏效果最好，洗剂为差。用法为常规外涂法、间歇冲击疗法、轮换疗法、封包疗法、联合疗法。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
2、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
3、颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。
4、FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
5、INREBIC（菲卓替尼）：针对JAK2抑制剂，用于治疗MPN相关疾病，如骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度选择性，针对JAK2和FLT3，对其他JAK1抑制作用较小。 Sotyktu（氘可来昔替尼）：作为高选择性TYK2抑制剂，针对多种免疫介导疾病信号传导。
