国内银屑病生物制剂临床观察国内银屑病生物制剂临床观察现状

银屑病资讯小金金 2025-04-11 18:58 9 0

自免赛道捷报!国产抗IL-17单抗III期临床数据荣登BJD

赛立奇单抗（GR1501）作为国内首款抗IL-17单抗，其III期临床试验数据在权威皮肤病学期刊British Journal of Dermatology（BJD）上发表，为银屑病治疗提供有力证据。数据显示，赛立奇单抗在中、重度斑块状银屑病患者中显示出显著疗效，达到主要和次要终点，耐受性良好。

第16周近九成患者达到PASI90应症状在第3周即得到缓解，以此数据总结的话，可善挺（俗称苏金单抗）起效速度还是很快的。

另一项研究也表明，停药后有高达75%的患者会经历复发。因此，强烈建议不要擅自停药。如果因为擅自停药而导致复发，应遵循医生的指导，继续使用可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）。医生可能会根据具体情况，调整剂量或延长治疗周期，以帮助控制病情。

本文从医生视角记录了在皮肤科治疗中的司库奇尤/苏金单抗（可善挺）使用情况和患者故事。通过几个案例，展示了药物的效果、费用考量、适应症、副作用以及患者的心理状态。首先，药物的价格和适应症被详细描述。一针可善挺需1188元，维持期每月一次，每年费用约为38016元。

结果显示，在接受苏金单抗单抗300mg治疗的1年间，几乎所有患者疗效稳定，而且实现PASI 90（即银屑病症状缓解90%）和PASI100的患者比例较第12周还有所上升，提示有更多的患者可以从苏金单抗长期治疗中获益。经过52周的观察，苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效，在安全性方面也表现良好。

1、研究结果显示，与TNFi相比，IL-12/23抑制剂（如喜达诺）在一线治疗期间降低银屑病关节炎风险达37%，IL-23抑制剂（如特诺雅）在5年时降低风险达39%。

2、特诺雅作为医保乙类药品，适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。最新医保价格为每支4571元，全年费用大约36568元。大部分地区，经过医保报销后，患者单支药物的费用可降至约2000元，减轻了经济负担。

3、特诺雅特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。

4、年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。

礼来制药公司最近宣布推出一种新型配方的拓咨（Taltz，依奇珠单抗注射液），该配方不含枸橼酸盐，旨在显著减轻银屑病患者在注射时的疼痛感受。这一新配方已于去年获得了国家药品监督管理局的批准，并保留了与原配方相同的活性成分。

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。

年9月4日，礼来制药（中国）宣布拓咨（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。

可善挺（司库奇尤单抗）国内上市有半自动针和自动针，拓咨（依奇珠单抗）为自动针，自我注射情况下自动针便利性无疑更好，若在医院注射则无明显差异。但是据使用拓咨（依奇珠单抗）的患者说，拓咨打起来比较痛。

随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。

自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。

培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。

益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

银屑病治疗较快的方法主要包括使用免疫抑制剂和新型生物制剂。以下是具体说明：免疫抑制剂：药物选择：短时间内想取得较好疗效，以往常使用免疫抑制剂，如硫唑嘌呤或甲氨蝶呤等。注意事项：但寻常型银屑病一般不推荐使用这些药物，因为可能存在一些潜在的风险或副作用。

口服药欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。